Процес розробки вакцини суттєво відрізняється від розробки лік | Up to future
Процес розробки вакцини суттєво відрізняється від розробки лікувальних препаратів, незалежно від того, про які саме захворювання йдеться, про Covid-19 чи якісь інші. Він набагато складніший і далеко не кожна фармкомпанія готова за нього взятися. Можна виділити принаймні три складних моменти на шляху створення вакцини.
Перший із них пов’язаний з тим, що розробка вакцин зазвичай не встигає за розвитком хвороби. Багато інфекційних хвороб можуть викликати спалахи – вони доволі швидко поширюються і можуть відносно швидко затухати та з часом зовсім сходити нанівець. Так, наприклад, поводиться лихоманка Ебола, так було з попередніми коронавірусними захворюваннями – SARS та MERS.
Складність полягає в тому, що доки спалах захворювання не стався — ви не можете розпочати розробку вакцини. А якщо він стався, ви вже спізнилися, бо людей треба захистити просто сьогодні. Коли ж ви нарешті розробили чи майже розробили вакцину, то спалах може завершитися, а ви навіть не встигли провести клінічні дослідження.
Другий складний момент: до вакцин висувають значно вищі вимоги безпеки ніж до лікувальних препаратів. Річ у тім, що ліки дають хворим людям яких потрібно вилікувати і з ризиком побічних ефектів доводиться миритися, якщо на іншій шальці терезів лежать серйозні ускладнення чи навіть смерть від хвороби. А вакцину дають здоровим людям, які, цілком імовірно, не заразяться цією недугою ніколи. Якщо ваша вакцина не є безпечною майже сто відсотків, то ви пропонуєте їм отримати проблему на рівному місці. Наприклад, якщо навіть у 0,01% випадків вакцина викликає якісь небажані ускладнення, то на один мільйон вакцинованих у вас буде сотня людей які раптом дістали негаразди зі здоров’ям або й гірше.
Третій момент, нарешті, пов'язаний із масштабами виробництва та логістикою. Для великої епідемії потрібно в стислі терміни виготовити мільйони чи сотні мільйонів доз вакцини і доправити їх у місце призначення зберігаючи холодовий ланцюжок (інакше вакцина просто зіпсується). Тому зазвичай вакцини розробляють великі фармкомпанії, а маленькі для цього намагаються заручитися підтримкою держави або знайти великих партнерів.
При цьому зазвичай розробка масштабного виробництва запускається вже після позитивних результатів клінічних випробувань, коли доведено ефективність та безпеку вакцини. Якщо вона не пройде випробувань (а таке з експериментальними вакцинами трапляється приблизно в 90% випадків), то витрати на виробництво виявляться марними.
