فوری: FDA به داروی acalabrutinib با نام دیگر Calquence از | moderngenetic l مدرن ژنتیک
فوری: FDA به داروی acalabrutinib با نام دیگر Calquence از شرکت استرازنکا برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان #لنفوم_سلول_منتل (MCL) که پیشتر دستکم یک درمان اولیه را دریافت کرده‌اند، تائیدیه تسریع شده داد! @moderngenetic1 به گزارش اخبار دارو و سلامت، لنفوم سلول منتل (MCL) یک نوع نادر و به سرعت پیشرونده از لنفوم غیرهوجکین است. سرطان MCL حدود ۳ تا ۱۰ درصد از کل موارد ابتلای به لنفوم غیرهوجکین را در آمریکا شامل می‌شود. @moderngenetic1 تائیدیه تسریع شده به داروهایی داده می‌شود که در یک موقعیت جدی کاربرد داشته و در حال حاضر نیاز فوری به آنها وجود دارد. سازنده این داروها بعدا باید با ارائه مستندات بیشتر مزایای داروی خود را بطور قطعی به FDA اثبات کنند.
پیش‌بینی می‌شود FDA در سه ماهه نخست ۲۰۱۸ درباره اعطای تائیدیه نهایی به این دارو تصمیم‌گیری کند. @moderngenetic1 استرازنکا قبلا فروش سالانه بیش از ۵ میلیارد دلاری این دارو را پیش‌بینی کرده بود با این وجود رقم واقع‌بینانه‌تر رسیدن به فروش ۱.۱ میلیارد دلاری تا ۲۰۲۳ به نظر می‌رسد.
این دارو به صورت کپسول ۱۰۰ میلی گرمی باید هر حدودا ۱۲ ساعت یکبار توسط بیمار مصرف شود.
به گزارش رویترز، استرازنکا نیاز شدیدی به عرضه داروهای جدید دارد تا بتواند افت فروش به خاطر از دست رفتن پتنت داروهای قدیمی‌تر خود مانند کرستور را جبران کند.
