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Omicron-Auffrischungsimpfungen kommen - mit vielen Fragen
Die COVID-19-Impfstoffe erhalten ihre erste Aktualisierung seit Beginn der Pandemie. Hier erfahren Sie, was Sie darüber wissen müssen
Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration hat heute bekannt gegeben, dass sie eine Notfallzulassung für die aktualisierten Auffrischungsimpfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech erteilt hat, die gegen die Coronavirus-Subvarianten BA.4/BA.5 gerichtet sind. Das Advisory Committee on Vaccine Practices der U.S. Centers for Disease Control and Prevention wird auf seiner Sitzung am 1. und 2. September Empfehlungen darüber aussprechen, wer die Impfstoffe erhalten sollte und wann.
Zum ersten Mal seit Beginn der Pandemie werden die COVID-19-Impfstoffe voraussichtlich aktualisiert werden. Auffrischungsimpfstoffe zum Schutz gegen die Omicron-Variante, die seit Anfang des Jahres weltweit vorherrscht, könnten bereits in diesem Monat auf beiden Seiten des Atlantiks eingesetzt werden.
Das Vereinigte Königreich hat bereits eine vom Impfstoffhersteller Moderna hergestellte Impfung gegen die Omicron-Untervariante BA.1 zugelassen und könnte sie bald einsetzen. Diese Woche, nach Redaktionsschluss von Science, sollte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Anträge für den BA.1-Impfstoff von Moderna und einen weiteren aus der Zusammenarbeit zwischen Pfizer und BioNTech prüfen.
Doch BA.1 ist nicht mehr im Umlauf; die Untervarianten BA.4 und BA.5 haben ihn im Frühjahr verdrängt. Im Juni forderte die US-Arzneimittelbehörde (FDA) die Hersteller auf, einen Booster zu entwickeln, der speziell auf diese beiden Untervarianten abzielt, und letzte Woche erklärten sowohl Moderna als auch die Pfizer-BioNTech-Kooperation, dass sie der FDA Daten über ihre BA.4/BA.5-Impfstoffe vorgelegt haben. Die Regierung von Präsident Joe Biden hat bereits 170 Millionen Dosen dieser Impfstoffe in Auftrag gegeben. (Pfizer und BioNTech haben die Daten auch bei der EMA eingereicht; die Europäische Union könnte zunächst einen Booster auf BA.1-Basis genehmigen und später auf BA.4/BA.5-Impfstoffe umsteigen).
Die Daten über die aktualisierten Booster sind jedoch begrenzt, und es ist unklar, welche Auswirkungen sie haben werden, wenn sie zugelassen werden. Im Folgenden werden einige Fragen zu dieser neuen Generation von Impfstoffen erläutert.
Was enthalten die neuen Auffrischungsimpfstoffe?
Ein bisschen was vom Alten und ein bisschen was vom Neuen. Sowohl die Zusammenarbeit zwischen Pfizer und BioNTech als auch Moderna stellen ihre Impfstoffe aus Boten-RNA (mRNA) her, die für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 kodiert. Die neuen Impfstoffe sind bivalent. Die Hälfte der mRNA kodiert für das Spike-Protein des Stammvirus, das Ende 2019 in Wuhan, China, auftauchte und das auch in den Originalimpfstoffen enthalten ist; die andere Hälfte kodiert für das Spike-Protein in BA.1 oder in BA.4 und BA.5, die identische Spikes aufweisen. Da sie eine geringere Dosis an mRNA enthalten, sind die Impfungen nur als Auffrischungsimpfung gedacht und nicht für Personen, die nie geimpft wurden.
Welche Art von Daten haben die Unternehmen gesammelt?
Humandaten liegen nur für die auf BA.1 ausgerichteten Booster der Unternehmen vor. Auf einer Sitzung des FDA-Beratungsausschusses für Impfstoffe im Juni präsentierten sowohl die Pfizer-BioNTech-Kooperation als auch Moderna Daten, die zeigen, dass die Impfungen ähnliche Nebenwirkungen haben wie die ursprünglichen Impfstoffe - einschließlich Schmerzen an der Injektionsstelle und Müdigkeit - und starke Antikörperreaktionen sowohl gegen den ursprünglichen Stamm als auch gegen Omicron BA.1 hervorrufen. Die Unternehmen wiesen auch nach, dass die BA.1-Impfstoffe signifikante Antikörperreaktionen gegen BA.4 und BA.5 auslösten, die allerdings geringer waren als die gegen BA.1.
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Quelle: https://www.science.org/content/article/omicron-booster-shots-are-coming-lots-questions
