2021-08-28 21:21:29
Die verdächtige FDA-"Zulassung" des Pfizer-Impfstoffs
Die ganze Sache stinkt.
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Am Montag "genehmigte" die FDA das COVID-19 von Pfizer (das unter dem Namen COMIRNATY vermarktet wird) "zur Prävention der COVID-19-Krankheit bei Personen ab 16 Jahren".
Wenn Sie eine "zugelassene" Dosis COMIRNATY wünschen - Pech gehabt. Es ist noch nicht erhältlich. Sie können jedoch den Impfstoff von Pfizer erhalten, der im Rahmen der Emergency Use Authorization zugelassen ist. Es ist viel darüber diskutiert worden, ob es sich dabei um eine echte "Zulassung" handelt - und ich werde das nicht wiederholen. Ich werde die Quelldokumente und Daten durchgehen, die zeigen, wie schwach diese angebliche Zulassung wirklich ist.
Die Wirksamkeit ist "unbekannt".
Die FDA sagt, COMIRNATY sei "sicher und wirksam bei der Prävention von COVID-19 bei Personen ab 16 Jahren." Wie wirksam? Sie geben an (~6 Monate nach der 2. Dosis), dass der Impfstoff "zu 91 % wirksam ist, um eine COVID-19-Erkrankung zu verhindern", und zitieren eine Studie, in der Pfizer "77 Fälle von COVID-19 in der Impfstoffgruppe" beobachtet hat.
Dies wirft eine wichtige Frage auf. Die Pfizer-Studie bezieht sich auf eine "Nachuntersuchung bis zum 13. März 2021". Das ist über 5 Monate her. Verwendet die FDA veraltete Daten, um die Zulassung von COMIRNATY zu unterstützen?
Mit anderen Worten: Wie lange hält die Wirksamkeit wirklich an?
Pfizer hat eine Antwort für uns. In seinem Merkblatt vom 23. August 2021 heißt es: "Die Dauer des Schutzes gegen COVID-19 ist derzeit nicht bekannt."
Wenn Sie nach Daten über die nachlassende Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs gegen COVID-19 suchen, müssen Sie selbst suchen. Sie werden sie weder bei der FDA noch bei Pfizer finden, was den offensichtlichen Versuch unterstreicht, die Daten für die "Zulassung" herauszupicken.
Laut einer britischen Studie mit mehr als 400.000 Personen (eine Studie, die übrigens viel strenger ist als die in der FDA-Zulassung zitierte) fiel die "Wirksamkeit fünf oder sechs Monate nach Erhalt beider Dosen des Pfizer-Impfstoffs auf 74 %."
Die Nachrichten aus Israel sind noch schlimmer. Bei denjenigen, die im Januar 2021 zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs erhalten haben, ist der Impfstoff "nur zu 16 % gegen eine symptomatische Infektion wirksam".
Schwangerschaft
Wie wir beobachtet haben, hat die CDC eine irreführende Botschaft über die Risiken der Impfstoffe für schwangere Mütter verbreitet. Sie verwendeten Selbstauskunftsstudien, die rassistisch verzerrt waren (~79% Weiße und 1,4% Schwarze) und sich auf die Untersuchung von Fehlgeburten in den Wochen 6-20 beschränkten. (Dies führte dazu, dass sie 35 selbstberichtete Schwangerschaftsverluste in weniger als 6 Wochen aus der Studie ausließen).
In der neuen Zulassung wird eine Studie über die Exposition gegenüber dem Pfizer-Impfstoff während der Schwangerschaft erwähnt, die 2025 abgeschlossen werden soll. In vier Jahren werden schwangere Frauen wissen, ob dieser Impfstoff sicher ist.
Wie sieht es mit den aktuellen Daten aus? In der Packungsbeilage von COMIRNATY heißt es, dass es "unzureichende" Informationen über die Risiken des Impfstoffs in der Schwangerschaft gibt.
Ok Techno, soweit bin ich bei dir... aber hat Pfizer irgendwelche Studien durchgeführt, ob der Impfstoff für schwangere Frauen sicher ist?
JAWOHL! Sie haben toxikologische Studien an weiblichen Ratten durchgeführt.
Risiken für Jungtiere.
Dies führt uns zu den Risiken von Myokarditis und Perikarditis bei jungen Menschen (insbesondere bei jungen Männern). Laut der Summary Basis for Regulatory Action der FDA (vom 23. August 2021) haben die bei der FDA und der CDC eingegangenen Sicherheitsüberwachungsberichte ernsthafte Risiken für Myokarditis und Perikarditis nach Verabreichung von COMIRNATY aufgezeigt.
Trotzdem sagt die FDA, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken überwiegen. Das ist ihre Meinung, und sie haben ein Recht darauf, denke ich. Besorgniserregend ist, dass sie dieses Kosten-Nutzen-Gutachten in ein Mandat umwandeln.
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