بعنوان : فترة الصلاحية (Shelf life)وتاريخ الانتهاء للأدوية (E | PPDPROGRAM-INDUSTRIAL PHARMACY
بعنوان : فترة الصلاحية (Shelf life)وتاريخ الانتهاء للأدوية (Expiration date):
حوار برنامج نخبة الأكاديميين مع البروفيسور /محمود مهيوب البريهي أستاذ الصيدلانيات والصيدلة الصناعية كلية الصيدلة جامعة صنعاء مدير برنامج تطوير مهنة الصيدلة
البرنامج : هناك تداخل في المعلومات التي يتم الترويج لها عن فترة الصلاحية وتاريخ الانتهاء للدواء وضح لنا هذه المصطلحات البروف : تعريف فترة صلاحية الدواء هي الفترة المسموح بها علميا و عمليا وقانونيا باستخدام الدواء فعال وٱمن وضمن شروط التخزين المحدد و ان تاريخ الانتاج وتاريخ الانتهاء المدون على عبوة الدواء أو العلبة الخارجية يعتبر تاريخ ملزم على مصانع الأدوية أن يتم تحديده مسبقا ويكتب بشكل واضح ويكون ملزم على الصيدلي الالتزام به خلال صرف الأدوية للمرضى والمستهلكين
وصف الدواء أو المستحضَـر الصيدلي، على أن يشمل الاسم والشكل الصيدلي والتركيز، والكمية والعبوة ورقم التشغيلة، وتاريخ الإنتاج وانتهاء الصلاحية
صرف اي صيدلي ل دواء منتهي الصلاحية أي تجاوز تاريخ الانتهاء تعتبر مخالفة قانونية قد تتطور إلى الضرر بالمريض وهنا سوف يعرض الصيدلية للعقوبات و عليه تقع مسؤولية صرف الدواء و مضاعفات ذلك الدواء المنتهي الصلاحية بطريقة مخالفة للقانون
لا يدعم مصنعوا الأدوية ابدا استخدام الأدوية بعد تاريخ انتهاء الصلاحية لأن ذلك قد يجعلهم مسؤولين في حالة حدوث خطأ ما
البرنامج : ماهو تعريف استقرار المنتج الصيدلاني البروف: تعريف استقرار المنتج الصيدلاني على أنه القدرة على صياغة معينة للدواء في تغليف مناسب بحيث يبقى فعال وٱمن ضمن مواصفاته الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية والعلاجية والسمية في شروط تخزين محدده يتم التحقق من ثبات المنتج الصيدلاني في مختلف مراحل عملية التطويرحيث يتم تقييم ثبات المادة الدوائية أولاً في مرحلة قبل التحضير في هذه المرحلة يحدد علماء الصيدلة مادة الدواء والأملاح المرتبطة بها الاستقرار و التوافق مع المذيبات المختلفة والمحاليل المخزنة والصواغات التي يتم النظر فيها لتطوير الصياغة. ثم المرحلة الثانية الصياغة والتحضير ثم المرحلة الثالثة التقييم للمنتج النهائي مع تدوين فترة الصلاحية محدده بتاريخ الانتاج وتاريخ الانتهاء.
البرنامج : هل الدواء المنتهي فعال وله أضرار بنفس الوقت البروف : الدواء الذي انتهت صلاحيته أي تجاوز تاريخ الانتهاء فإن الدواء ما يزال فعال ولكنه سلامة الدواء مجهولة قد يتحول الى شكل اخر يضر بالجسم او مادة سامة وهنا يجب الأخذ بالاعتبار أن مخاطر التسمم أعلى من فائدة الفعالية وان الفعالية لا تكون مبرر ل الاضرار بالمريض
البرنامج : هل يتم دراسة استقرار الدواء وفترة الصلاحية بطرق علمية البروف: المراجع كثيرة والطرق بالتفاصيل بخصوص استقرار وصلاحية الدواء وفترة صلاحية الدواء لها طرق تقييم وتحليل مختلفة وفقا ل أسس علمية تم تحديدها بنسبة معينه وفقا للشروط دراسة استقرار الدواء خلال فترة الصلاحية وان تركيز الفعالية للدواء يتجاوز( %90) اي ان shelf life تعني كحد ومؤشر فقد (% 10)من تركيز المادة الفعالة إلا أن 90٪ من الفاعلية الموصوفة يتم التعرف بشكل عام على الحد الأدنى من الفاعلية المقبولة
دستور الأدوية الأمريكي (USP) الفصل العام <1191> يعرّف ثبات المنتج الصيدلاني بأنه "مدى احتفاظ المنتج ، ضمن حدود معينة و طوال فترة التخزين والاستخدام (أي العمر الافتراضي) ،فإن نفس الخصائص والخصائص التي كانت تمتلكها المنتجات في وقت صنعها ". هناك خمسة أنواع من الاستقرار يجب أن يؤخذ في الاعتبار لكل دواء و استخدام الدراسات الحركية لتأسيس تاريخ انتهاء الصلاحية الموثوق به للمنتجات الصيدلانية تسمح فترة انتهاء الصلاحية هذه بتعيين تاريخ انتهاء الصلاحية بناءً على تاريخ التصنيع من كل دفعة من المنتجات الدوائية مرة واحدة للمنتج الصيدلاني بمجرد حصول المنتج الصيدلاني على الموافقة من الجهات المختصة في تسويقه يجب أن يفهم الصيدلي التخزين السليم ومعلومات التعامل مع الدواء
البرنامج : ماهي الرسالة إلى الكادر الأكاديمي و طلبة كليات الصيدلة و الكليات الطبية بالجامعات البروف : المساهمة والمشاركة الفعالة في التثقيف الدوائي في تعليم المعلومات الصحيحة التي تؤكد أن الدواء المنتهي مخاطره أكثر من نفعه وان الترويج ل الأدوية المنتهية لا يخدم المجتمع بل يضر به
